Resumen
This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation.
This Standard does not apply to in vitro diagnostic medical devices.
Informaciones generales
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Estado: RetiradaFecha de publicación: 2003-05Etapa: Retirada de la Norma Internacional [95.99]
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Edición: 1Número de páginas: 9
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Comité Técnico :ISO/TC 194ICS :11.100.20
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Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 14155:1996
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Ahora
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Revisada por
RetiradaISO 14155:2011
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