ISO 11137-2:2013
2013-06
No disponible en español
Resumen
ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.
Informaciones generales
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Estado: PublicadoFecha de publicación: 2013-06Etapa: Cierre de la revisión [90.60]
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Edición: 3Número de páginas: 68
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Comité Técnico :ISO/TC 198ICS :11.080.01
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Modificaciones
Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.
Amendment 1
Edición 2022
Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 11137-2:2012
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Ahora
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Preliminar
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10
Propuesta
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20
Preparación
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Comité
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40
Consulta
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50
Aprobación
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60
Publicación
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90
Revisión
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95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; Disponible para su compra; No incluidas en el texto de la norma existentePublicadoISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
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