Reference number
ISO 10993-16:2017
© ISO 2024
International Standard
ISO 10993-16:2017
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Edition 3
2017-05
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No disponible en español
Publicado (Edición 3, 2017)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2022. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 10993-16:2017

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CHF 96
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Resumen

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2017-05
    Etapa
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  • Edición
     : 3
    Número de páginas
     : 13
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
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