Filtre :
Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 194 Secrétariat | Stade | ICS |
---|---|---|
Titre manque
|
20.00 |
|
Titre manque
|
30.98 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Lignes directrices pour le choix des essais
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Lignes directrices pour le choix des essais — Rectificatif technique 1
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque — Rectificatif technique 1
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques
|
40.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences concernant la protection des animaux
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives au bien-être animal
|
40.20 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
|
90.92 | |
Titre manque — Partie 3: Titre manque
|
30.60 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1
|
50.20 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
|
10.99 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais de cytotoxicité: méthodes in vitro
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
|
90.93 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
|
40.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Amendement 1: titre manque
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Rectificatif technique 1
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
|
50.00 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 8: Sélection et qualification des matériaux de référence utilisés pour les essais biologiques
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Dégradation des matériaux relative à l'évaluation biologique
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
|
90.20 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée — Amendement 1
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
|
30.60 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence — Amendement 1
|
40.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
|
10.99 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques
|
90.92 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques
|
10.99 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
|
90.20 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
|
90.92 | |
Titre manque — Partie 16: Titre manque
|
20.99 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux — Amendement 1
|
40.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque — Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
|
90.93 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d'immunotoxicologie des dispositifs médicaux
|
90.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation — Amendement 1: Modèles supplémentaires d'épiderme humain reconstruit in vitro
|
40.20 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément à l'ISO 10993-3
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 55: Étude interlaboratoire sur la cytotoxicité
|
60.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Guide pour les études interlaboratoires visant à démontrer l'applicabilité des méthodes in-vitro validées pour évaluer la sensibilisation cutanée des dispositifs médicaux
|
60.60 | |
Produits médicaux contenant des cellules viables d'origine humaine — Application du management du risque et exigences relatives aux pratiques de préparation
|
90.93 | |
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales
|
95.99 | |
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 2: Plans d'investigation clinique
|
95.99 | |
Investigations cliniques des dispositifs médicaux
|
95.99 | |
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques
|
95.99 | |
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques — Rectificatif technique 1
|
95.99 | |
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique
|
90.92 | |
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique
|
40.60 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
|
95.99 | |
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
|
95.99 | |
Evaluation clinique des dispositifs médicaux
|
20.60 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à un processus d'évaluation du risque
|
95.99 | |
Pyrogénicité — Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
|
90.92 | |
Pyrogénicité — Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
|
10.99 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Application du seuil de préoccupation toxicologique (TTC) pour évaluer la biocompatibilité des substances extractibles des dispositifs médicaux
|
90.93 | |
Titre manque
|
20.60 |
|
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
|
95.99 | |
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
|
95.99 | |
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
|
60.60 | |
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
|
95.99 | |
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
|
95.99 | |
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
|
60.60 | |
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
|
90.92 | |
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
|
10.99 |
|
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 4: Principes d'inactivation et/ou d'élimination des agents transmissibles de l'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) et essais de validation de ces procédés
|
90.93 | |
Titre manque
|
10.99 |
|
Titre manque — Partie 1: Titre manque
|
20.00 |
|
Titre manque — Partie 2: Titre manque
|
20.00 |
|
Titre manque — Partie 3: Titre manque
|
20.00 |
|
Titre manque
|
20.98 |
|
Évaluation biologique des dispositifs médicaux résorbables — Partie 1: Exigences générales
|
90.93 | |
Évaluation biologique cardiovasculaire des dispositifs médicaux — Directives pour les implants absorbables
|
60.60 |
Aucun résultat n'a été trouvé. Essayez de modifier les filtres.