Numéro de référence
ISO 10993-1:2003
© ISO 2024
ISO 10993-1:2003
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
Edition 3
2003-08
Annulée
Annulée (Edition 3, 2003)

Résumé

L'ISO 10993-1:2003 décrit:

  1. les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux;
  2. la classification des dispositifs, basée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain;
  3. le choix des essais appropriés.

L'ISO 10993:2003 ne traite pas de l'essai des matériaux et dispositifs qui n'entrent pas directement ou indirectement en contact avec le corps du patient. Elle n'aborde pas non plus les risques biologiques dus aux défaillances mécaniques.

Les autres parties de l'ISO 10993 concernent des essais spécifiques.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2003-08
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 3
    Nombre de pages
     : 14
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Vous avez une question?

Consulter notre Aide et assistance

  2. Store
  3. Catalogue de normes
  4. ICS
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO 10993-1:2003