ISO 15194:2009
2009-05
Résumé
L'ISO 15194:2009 spécifie des exigences concernant les matériaux de référence certifiés (MRC) et le contenu de la documentation qui leur est associée afin qu'ils soient considérés comme étant de niveau métrologique supérieur conformément à l'ISO 17511. Elle s'applique aux MRC qui peuvent être classés en tant qu'étalons primaires, étalons secondaires et étalons conventionnels internationaux qui font fonction soit d'étalons, soit de matériaux de contrôle de la justesse. L'ISO 15194:2009 contient également des exigences sur la façon dont les données doivent être recueillies pour la détermination de valeurs et sur le mode de présentation de la valeur assignée et de son incertitude de mesure.
L'ISO 15194:2009 s'applique aux MRC auxquels sont associées des grandeurs différentielles ou proportionnelles ayant une valeur assignée. Concernant les propriétés et les grandeurs ayant des valeurs exprimées sur une échelle nominale ou ordinale, voir l'Annexe A.
L'ISO 15194:2009 ne s'applique pas aux matériaux de référence qui font partie d'un système de diagnostic in vitro bien que de nombreux éléments puissent être utiles.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2009-05Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 2Nombre de pages: 17
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Comité technique :ISO/TC 212ICS :11.100.10
- RSS mises à jour
Prochaine édition en cours d'élaboration
ISO/DIS 15194
ISO/DIS 15194
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 15194:2002
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Actuellement
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Sera remplacée par
ProjetISO/DIS 15194
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