Numéro de référence
ISO 10993-6:2007
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ISO 10993-6:2007
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
Edition 2
2007-04
Annulée
Annulée (Edition 2, 2007)

Résumé

L'ISO 10993-6:2007 spécifie les méthodes d'essai pour l'évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux.

L'ISO 10993-6:2007 s'applique aux matériaux qui sont solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables et non solides, comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires.

L'ISO 10993-6:2007 ne traite pas de la toxicité systémique, de la cancérogénicité, de la tératogénicité ou de la mutagénicité. Les études d'implantation de longue durée destinées à l'évaluation des effets biologiques locaux peuvent cependant apporter certaines informations sur certaines de ces propriétés. Des études de toxicité systémique effectuées par implantation peuvent répondre aux exigences de l'ISO 10993-6:2007.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2007-04
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 22
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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