ISO 14937:2009
2009-10
ISO 14937:2009
Résumé
L'ISO 14937:2009 spécifie les exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant, et pour la mise au point, la validation et la surveillance et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux.
Elle s'applique aux procédés de stérilisation par lesquels des micro-organismes sont inactivés par un moyen physique et/ou chimique et est destinée à être appliquée par les responsables de la conception des procédés, les fabricants d'équipements de stérilisation, les fabricants de dispositifs médicaux à stériliser et les organismes responsables de la stérilisation de dispositifs médicaux.
L'ISO 14937:2009 spécifie les éléments d'un système de management de la qualité nécessaires pour garantir la caractérisation appropriée de l'agent stérilisant, la mise au point, la validation et la surveillance et le contrôle de routine appropriés d'un procédé de stérilisation.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2009-10Stade: Norme internationale confirmée [90.93]
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Edition: 2Nombre de pages: 40
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Comité technique :ISO/TC 198ICS :11.080.01
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Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 14937:2000
AnnuléeISO 14937:2000/Cor 1:2003
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