Numéro de référence
ISO 11608-3:2012
ISO 11608-3:2012
Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical — Exigences et méthodes d'essai — Partie 3: Conteneurs prêts à l'emploi
Edition 2
2012-10
Annulée
ISO 11608-3:2012
52527
Annulée (Edition 2, 2012)

Résumé

La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les considérations fonctionnelles et de conception des conteneurs

à utiliser avec les systèmes d'injection à base d'aiguille (NIS) qui satisfont aux spécifications de l'ISO 11608‑1.

Elle s'applique aux conteneurs à dose unique ou multidoses (remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final)

pouvant être fournis à l'utilisateur final intégrés dans le NIS ou assemblés avec le NIS au moment de l'utilisation.

La présente partie de l'ISO 11608 comprend des spécifications et méthodes d'essai pour décrire et évaluer

les cartouches destinées à être utilisées dans les NIS avec des aiguilles à stylos (telles que définies dans

l'ISO 11608‑2) et indique des considérations de conception pour les autres conteneurs potentiels, y compris

les seringues lorsqu'elles sont destinées à être utilisées avec un NIS.La présente partie de l'ISO 11608 ne

s'applique pas aux cartouches pour usage dentaire.

Les seringues et les aiguilles vendues séparément et non destinées à être utilisées dans un NIS sont exclues

du domaine d'application de la présente partie de l'ISO 11608.

NOTE Voir l'ISO 7864 (aiguilles), l'ISO 8537 (seringues à insuline) et l'ISO 7886-1 (seringues manuelles).

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2012-10
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 2
     : 10
  • ISO/TC 84
    11.040.25 
  • RSS mises à jour

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