Numéro de référence
ISO/HL7 27953-2:2011
Norme internationale
ISO/HL7 27953-2:2011
Informatique de santé — Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance — Partie 2: Exigences pharmaceutiques humaines à rapporter pour un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR)
Edition 1
2011-12
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ISO/HL7 27953-2:2011
53825
Publiée (Edition 1, 2011)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2022. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO/HL7 27953-2:2011

ISO/HL7 27953-2:2011
53825
Langue
Format
CHF 216
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Résumé

L'ISO 27953-2:2011 vise à établir un cadre de travail international pour les déclarations réglementaires internationales et le partage d'informations en fournissant un ensemble commun d'éléments de données et un format de messagerie pour la transmission des ICSR relatifs aux effets indésirables des médicaments (EIM), aux effets indésirables (EI), aux infections et incidents qui peuvent se produire lors de l'administration d'un ou de plusieurs produits pharmaceutiques à usage humain à un patient, indépendamment de la source et de la destination de ces informations.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2011-12
     : 2012-10
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  •  : 1
     : 585
  • ISO/TC 215
    35.240.80 
  • RSS mises à jour

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