Numéro de référence
ISO 15378:2011
© ISO 2024
ISO 15378:2011
Articles de conditionnement primaire pour médicaments — Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Edition 2
2011-11
Annulée
Annulée (Edition 2, 2011)

Résumé

L'ISO 15378:2011 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles de conditionnement primaire pour les médicaments, conformes de manière cohérente aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles de conditionnement primaire.

L'ISO 15378:2011 est une norme d'application destinée à la conception, à la fabrication et à la fourniture des articles de conditionnement primaire pour des médicaments. Elle s'applique également à des fins de certification.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2011-11
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 70
  • Comité technique :
    ISO/TC 76
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Vous avez une question?

Consulter notre Aide et assistance

  2. Store
  3. Catalogue de normes
  4. ICS
  5. 03
  6. 03.100
  7. 03.100.70
  8. ISO 15378:2011