Norme internationale
IEC 60601-1-11:2015
Appareils électromédicaux — Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
Numéro de référence
IEC 60601-1-11:2015
Edition 2
2015-01
Norme internationale
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IEC 60601-1-11:2015
65529
Publiée (Edition 2, 2015)
Cette norme a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2020. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme comprend 1 amendement.

IEC 60601-1-11:2015

IEC 60601-1-11:2015
65529
Langue
Format
CHF 345
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Résumé

L'IEC 60601-1-11:2015 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux, destinés à être utilisés dans l'environnement des soins à domicile. Elle s'applique sans distinguer si l'appareil électromédical ou le système électromédical est prévu pour être utilisé par un opérateur non spécialiste ou par du personnel de santé qualifié. L'environnement des soins à domicile comprend:
- l'habitation dans laquelle un patient vit;
- d'autres environnements où des patients sont présents à l'intérieur comme à l'extérieur, à l'exclusion des environnements des établissements de soins où des opérateurs ayant une formation médicale sont disponibles de façon continue lorsque des patients sont présents. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de l'IEC 60601-1-11, parue en 2010. Cette édition constitue une révision technique. Les modifications majeures par rapport à l'édition précédente sont les suivantes:
- correction de la méthode d'essai pour le contrôle de l'humidité relative à des températures supérieures à 35 °C;
- reformulation des paragraphes qui modifient plus qu'ils ne complètent la norme générale ou d'autres normes collatérales; et
- harmonisation avec les modifications apportées aux amendements de la norme générale et aux autres normes collatérales.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2015-01
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  •  : 2
     : 109
  • ISO/TC 121/SC 3
    11.040.10 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

Edition 2020

IEC 60601-1-11:2015/Amd 1:2020
72632
Langue
Format
CHF 20
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