ISO 20166-1:2018

Publiée (Edition 1, 2018)

ISO 20166-1:2018

CHF 129

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Résumé

Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l'analyse de l'ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'une analyse moléculaire.

Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.

NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s'appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2018-12

Stade
: Clôture de l'examen [90.60]
Edition
: 1

Nombre de pages
: 24
Comité technique :
ISO/TC 212

ICS :
11.100.10
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