Draft
International Standard
ISO/DIS 8536-6
Infusion equipment for medical use — Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles
Reference number
ISO/DIS 8536-6
Edition 4
Projet Norme internationale
Preview
ISO/DIS 8536-6
85867
Indisponible en français
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 8536-6:2016

Résumé

ISO 8536-6:2016 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for infusion bottles, as described in ISO 8536-1, that is used in connection with the freeze-drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.

The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.

Closures specified in this document are intended for single use only.

Informations générales

  •  : Projet
    : Rapport complet diffusé: DIS approuvé pour enregistrement comme FDIS [40.99]
  •  : 4
  • ISO/TC 76
    11.040.20 
  • RSS mises à jour

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