Reference number
ISO/IEC Guide 63:2019
© ISO 2024
Guide
ISO/IEC Guide 63:2019
Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices
Edition 3
2019-08
Guide
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 3, 2019)

ISO/IEC Guide 63:2019

Язык
Формат
CHF 129
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

The electronic version of this Guide can be downloaded from the ISO/IEC Guides web page.

Тезис

This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology.

This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these.

In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2019-08
    Этап
    : Систематический пересмотр международного стандарта [90.20]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TMBG
    ICS :
    01.120  11.040.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 01
  6. 01.120
  7. ISO/IEC Guide 63:2019