Тезис
This document specifies requirements for the biobanking of human mesenchymal stromal cells derived from umbilical cord tissue (i.e. Wharton’s jelly), further referred to as hUC-MSCs, including the collection of umbilical cord tissue and associated data, isolation, culture characterization, quality control, cryopreservation, storage, thawing, disposal, distribution and transport.
This document is applicable to all organizations performing biobanking of hUC-MSCs used for research and development.
This document does not apply to hUC-MSCs for the purpose of in vivo application in humans, clinical applications or therapeutic use.
NOTE International, national or regional regulations or requirements, or multiple of them, can also apply to specific topics covered in this document.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2022-07Этап: Опубликование международного стандарта [60.60]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 276ICS :07.080
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00