Reference number
ISO 18113-5:2022
© ISO 2024
International Standard
ISO 18113-5:2022
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
Edition 2
2022-10
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2022)

ISO 18113-5:2022

Язык
Формат
CHF 63
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing.

This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.

This document can also be applicable to accessories.

This document does not apply to:

a) instructions for instrument servicing or repair;

b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;

c) IVD instruments for professional use.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2022-10
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 18113-5:2022