Подготовка к публикации
Технические спецификации
ISO/TS 16766
Manufacturers’ considerations for in vitro diagnostic medical devices in a public health emergency
Ссылочный номер
ISO/TS 16766
Версия 1
2024-11
© ISO 2024
Подготовка к публикации Технические спецификации
Подготовка к публикации (Версия 1, 2024)
Данный международный стандарт находится на заключительных этапах публикации (будет доступен примерно через семь недель).

Тезис

This document provides guidance to manufacturers on the minimal considerations for in vitro diagnostic (IVD) medical devices in a public health crisis: - general considerations; - risk reduction; - monitoring the devices’ post-market performance and quality assurance; - implementing a communication system. This document does not supersede the existing traditional regulatory authorization requirements for IVD medical devices available in the marketplace.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Дата публикации
     : 2024-11
    Этап
    : Подготовка международного стандарта к публикации [60.00]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура
11
Устойчивые города и населенные пункты

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO/TS 16766