Проект
Международный стандарт
ISO/DIS 20417
Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
Ссылочный номер
ISO/DIS 20417
Версия 2
© ISO 2024
Проект Международный стандарт
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе рассмотрения членами ИСО.
Текущее издание: ISO 20417:2021

Тезис

NOTE 1        There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.

This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.

NOTE 2        Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.

Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация проекта международного стандарта (DIS) [40.00]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 210
    ICS :
    11.040.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.01
  8. ISO/DIS 20417