Reference number
ISO 11737-3:2023
© ISO 2024
International Standard
ISO 11737-3:2023
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 3: Bacterial endotoxin testing
Edition 1
2023-06
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2023)

ISO 11737-3:2023

Язык
Формат
CHF 194
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies general criteria to be applied in the determination of bacterial endotoxins on or in health care products, components or raw materials using bacterial endotoxins test (BET) methods, using amebocyte lysate reagents. This document is not applicable to the evaluation of pyrogens other than bacterial endotoxins. Other endotoxin detection methodologies are not included (see B.12). This document does not address setting specific endotoxin limit specifications.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2023-06
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 07
  6. 07.100
  7. 07.100.10
  8. ISO 11737-3:2023